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Grunenthal Italia Tinset 5% Geloxatomide
Oxatomide
Che cos’è e a che cosa serveTinset gel contiene la sostanza attiva oxatomide, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
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Dettagli Grunenthal Italia Tinset 5% Geloxatomide
Tinset 5% gel
Oxatomide
Che cos’è e a che cosa serve
Tinset gel contiene la sostanza attiva oxatomide, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
Tinset gel si usa per i sintomi di:
• Allergie della pelle (dermatiti pruriginose)
• Scottature da sole
• Punture di insetto
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Tinset gel se
• è allergico all'oxatomide (il principio attivo di Tinset gel) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• soffre di disturbi al fegato
Principi attivi
100 g di gel contengono: principio attivo: oxatomide idrato 5,21 g (pari 5 g di oxatomide). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
5% gel: macrogol 300, trietanolamina, carbossipolimetilene, fenossietanolo, acqua depurata.
Posologia
Applicare il gel 2-3 volte al giorno esclusivamente su zone circoscritte. Non utilizzare con bendaggi occlusivi.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Negli animali non è stato notato alcun effetto tossico diretto sia embriotossico che peri e post-natale. Non vi sono stati effetti avversi diretti sulla fertilità, mentre effetti secondari sono stati registrati solo a dosaggi tossici per le madri. I dati delle prove sugli animali dimostrano un passaggio limitato di oxatomide attraverso la barriera placentare, ma la sicurezza di Tinset nelle donne in gravidanza non è stata definita. Sebbene i dati di farmacocinetica indichino uno scarso assorbimento sistemico di Tinset gel, in caso sia necessario somministrare Tinset gel durante la gravidanza, i potenziali rischi devono essere attentamente valutati in confronto ai benefici terapeutici attesi. Allattamento Ci sono informazioni insufficienti sull’escrezione di oxatomide nel latte umano. Sebbene i dati di farmacocinetica indichino uno scarso assorbimento sistemico di Tinset gel, in caso di trattamento con Tinset gel, i potenziali rischi devono essere attentamente valutati in confronto ai benefici terapeutici attesi.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Validità dopo la prima apertura: 6 mesi
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Tinset gel
• Non applichi su aree estese di pelle
• Non usi su pelle lesionata o su vesciche, o su ferite aperte
• Non copra la zona trattata con un bendaggio non traspirante
• Eviti il contatto con gli occhi e le mucose come labbra, narici e genitali
• Se usato per scottature, non esporre di nuovo la pelle al sole
• Se sviluppa sensibilità, interrompa l'uso
• Non ingerisca
In caso di assorbimento sistemico (nel sangue) sono stati segnalati in adulti e bambini movimenti anomali, come tremori o spasmi muscolari (sintomi extrapiramidali). Tali manifestazioni si presentano più frequentemente nel bambino.
In caso di assorbimento sistemico (nel sangue) del medicinale sono stati segnalate alterazioni della funzionalità del fegato, inclusi casi molto rari di grave danno al fegato che può condurre alla morte.
Se presenta valori alterati degli enzimi del fegato nel sangue, deve interrompere il trattamento e non deve riprendere la terapia con questo medicinale.
Bambini e adolescenti
In caso di assorbimento sistemico (nel sangue) si raccomanda cautela nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni e specialmente in quelli di età compresa tra 12 e 24 mesi.
Usi sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto, specialmente nei bambini.
Interazioni
In seguito all’uso cutaneo del medicinale non si sono evidenziate interazioni. I pazienti devono essere informati che dopo la somministrazione per via sistemica di Tinset si può avere un aumento dell’effetto sedativo di sostanze deprimenti il sistema nervoso centrale, inclusi alcool, barbiturici, ipnotici, analgesici narcotici, sedativi, ansiolitici ed antipsicotici. Gli effetti indesiderati dei farmaci anticolinergici possono essere aumentati dalla concomitante somministrazione di Tinset. L’uso concomitante di MAO inibitori e Tinset non è raccomandabile. L’oxatomide, come altri antistaminici, può interferire con i test allergenici cutanei e pertanto il trattamento deve essere interrotto per almeno 3 giorni prima del test cutaneo.
Effetti indesiderati
Di seguito vengono riportate le reazioni avverse, che sono state segnalate con l’utilizzo di Tinset gel sia nel corso di studi clinici che durante la commercializzazione. La frequenza viene definita in base alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, Tabella 1: Reazioni avverse da farmaco segnalate nel corso di studi clinici e durante la commercializzazione
| Classificazione per Sistemi/organi | Reazioni avverse | |
| Convenzione sulla frequenza | ||
| raro | Non nota | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Reazione di arrossamento, modesta e transitoria | Sensazione di bruciore della cute, dermatite da contatto |
Sovradosaggio
Dato lo scarso assorbimento sistemico di Tinset gel, il rischio di sovradosaggio è molto basso. Tuttavia, in caso di ingestione accidentale, possono presentarsi tutte le reazioni avverse riportate a seguito di trattamento con Tinset orale. Si riportano di seguito i sintomi apparsi a seguito di sovradosaggio con Tinset nelle forme farmaceutiche orali:Sintomi: i sintomi più comunemente riportati dopo un sovradosaggio sono: sonnolenza, stupore e sintomi extrapiramidali come discinesia, torcicollo, movimenti involontari degli occhi, distonia e ipertonia. Meno comuni sono ipereccitabilità ed agitazione. Molto raramente sono stati riportati midriasi e spasmi muscolari generalizzati. Dopo il sovradosaggio sono stati segnalati casi molto rari di coma, perdita di conoscenza e prolungamento dell’intervallo QT. Trattamento: non vi sono antidoti specifici. Il trattamento consiste nello stretto monitoraggio dei segni vitali e misure di supporto. Si deve effettuare un ECG per valutare l’intervallo QT. Se considerato appropriato, si può somministrare carbone attivo. I sintomi extrapiramidali sono stati trattati, con successo con agenti anticolinergici.
Effetti su guida veicoli e su uso macchinari
Dato lo scarso assorbimento cutaneo, non sono attesi effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari
- Marca:
-
- Riferimento:
- 025293046
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I corrieri comunicheranno per e-mail-sms il giorno di consegna e, possibilmente, l'orario che generalmente è compreso fra le 09.00 e le 18.00 dei giorni feriali.
Le consegne vengono effettuate al piano stradale (nessuna consegna al piano a meno di un supplemento sul costo totale di spedizione).
Nel caso dovessi essere assente, ti verrà lasciato un avviso ed inviata una comunicazione via mail-sms di avvenuto passaggio con le informazioni per concordare una nuova data di consegna diversa. Se fosse a te più comodo, potrai richiedere il ritiro presso la filiale del corriere a te più vicina.
Se non ti fosse possibile contattare il corriere nei tempi e con le modalità previste nell'avviso, il pacco andrà in giacenza presso la filiale più vicina, dove rimarrà per ulteriori 7 giorni lavorativi compreso il sabato in attesa di tue disposizioni.
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Attenzioni al momento del ritiro dei prodotti
Al momento del ricevimento dei prodotti, ti preghiamo di controllare, con attenzione e nel comune interesse, che l'imballo risulti integro, non danneggiato, né bagnato o, comunque, alterato, anche nei materiali di chiusura (nastro adesivo o reggette metalliche).
Se dovessi riscontrare dei danni, ti preghiamo di contestarli immediatamente al corriere che effettua la consegna, eventualmente rifiutando il pacco, e darcene comunicazione con mail ( ). Accettando la merce consegnata dal corriere apponendo riserve di controllo, avrai a disposizione 8gg. di tempo per reclamare ammanchi o danneggiamenti dovuti al trasporto.
Reclami: Eventuali anomalie occulte (es.: furti o mancanze), andranno segnalate per iscritto tramite mail ( ) entro sette giorni lavorativi. Non potremo prendere in considerazione segnalazioni oltre questo termine.
Ricordiamo che ogni reclamo va sempre inviato allegando i riferimenti di chi lo inoltra (nome, cognome, indirizzo, telefono ed e-mail).
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Modalità e limiti del diritto di recesso
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- il diritto si applica al prodotto acquistato nella sua interezza; non è possibile esercitare recesso solamente su parte del prodotto acquistato (es.: accessori, allegati, ecc.);
- la restituzione del prodotto dovrà avvenire entro un termine non superiore a 14 gg. a partire dal ricevimento della merce;
- per limitare danneggiamenti alla confezione originale, raccomandiamo, quando possibile, di inserirla in una seconda scatola; va evitata l'apposizione di etichette o nastri adesivi direttamente sulla confezione originale del prodotto;
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Tempi di sostituzione
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